• <p id="6hsqq"></p><pre id="6hsqq"><label id="6hsqq"></label></pre>

    <td id="6hsqq"><ruby id="6hsqq"></ruby></td>

    <td id="6hsqq"><del id="6hsqq"></del></td>

    <pre id="6hsqq"></pre>
    国家药品监督管理局 | 陕西省人民政府 | 陕西省食品药品监督管理局
    首页 研究院概况 新闻中心 研发创新 科研团队 科研成果 党的建设 企业文化 拟转让成果 招贤纳仕 访客留言
    新闻中心
    行业动态
    您的位置: 首页 - 新闻中心 - 行业动态
    关于在审化学仿制药参比制剂有关事宜的通知
    发表时间:〖2019/8/29〗    浏览次数:〖1016

     

     

           目前正在药审中心审评的注册分类3、4、5.2及化学仿制药一致性评价的品种中,存在所选用的参比制剂尚不在国家药品监督管理局发布的参比制剂目录中的情况,为优化审评与参比制剂遴选工作的衔接流程,提高审评效率,现就相关事宜通知如下:
           一、建议申请人在启动仿制药研究时,尽早通过参比制剂申请平台提出参比制剂遴选申请。
           二、如在审品种所选用的参比制剂不在国家药品监督管理局发布的参比制剂目录中,请申请人尽快在参比制剂申请平台提出参比制剂遴选申请。
                                                                                             

     

        文章来源:  国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                           

    研究院简介 |  董事长寄语 |  研究方向/领域 |  平台建设 |  资质荣誉 |  组织架构 |  视频播放 |  创新药物研发 |  中药二次开发 |  大健康产品 |  联系我们
    工信部ICP备案:陕ICP备88888888号
    CopyRight © 2017-2020陕西医药控股医药研究院有限公司 All Right Reserved 
    地址:西安市科技二路69号 总 机:029-88318306
    咸阳网站建设咸阳网络公司八五互联八百号影院
    男生喜欢的污网站免费